Hiệu quả và sự an toàn của liệu pháp kết hợp thuốc chống trầm cảm thế hệ mới với một thuốc chỉnh khí sắc hoặc thuốc an thần kinh không điển hình ở bệnh nhân trầm cảm lưỡng cực: tổng quan hệ thống và nghiên cứu thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng
Tổng quan
Mặc dù các giai đoạn hưng cảm và hưng cảm nhẹ giúp chẩn đoán xác định rối loạn lưỡng cực, các giai đoạn trầm cảm là thường gặp hơn, với ít phương pháp điều trị đã được chứng minh. Liệu pháp kết hợp với thuốc chống trầm cảm thế hệ mới được sử dụng một cách rộng rãi để điều trị rối loạn lưỡng cực trầm cảm giai đoạn cấp, nhưng sự hiệu quả và an toàn của các thuốc này vẫn còn nhiều tranh cãi.
Phương pháp
Trong nghiên cứu cộng gộp và tổng quan hệ thống này, chúng tôi sử dụng dữ liệu từ MEDLINE, Embase, Trung tâm đăng ký của các nghiên cứu đối chứng Cochrane, và trang web ClinicalTrials.gov từ khi bắt đầu đến ngày 31/01/2016, để tiến hành nghiên cứu thử nghiệm có đối chứng, ngẫu nhiên, mù đôi về liệu pháp kết hợp thuốc chống trầm cảm mới với một thuốc chỉnh khí sắc hoặc một thuốc an thần kinh ở các bệnh nhân rối loạn lưỡng cực trầm cảm cấp. Chúng tôi trích dẫn dữ liệu từ các báo cáo đã được công bố. Mục tiêu thứ nhất là sự thay đổi trong điểm triệu chứng trầm cảm trên lâm sàng, mục tiêu thứ hai là đáp ứng, thuyên giảm trên lâm sàng, sự xuất hiện hưng cảm hoặc hưng cảm nhẹ sau điều trị, và sự dung nạp (sử dụng tỉ lệ bỏ thuốc để thay thế). Chúng tôi sử dụng các mô hình tác động ngẫu nhiên, so sánh nhóm nhỏ, và hồi quy tổng hợp (meta-regression) để phân tích. Chúng tôi tạo ra các nhóm nhỏ so sánh dựa trên cơ sở điều trị thuốc chỉnh khí sắc hoặc thuốc an thần kinh.
Kết quả
Chúng tôi xác định được 6 thử nghiệm gồm 1383 bệnh nhân trầm cảm lưỡng cực. Các thuốc chống trầm cảm thế hệ mới liên quan đến sự cải thiện có ý nghĩa điểm triệu chứng trầm cảm trên lâm sàng. Tuy nhiên, tỷ lệ đáp ứng lâm sàng và tỷ lệ thuyên giảm là không khác biệt giữa nhóm bệnh nhân có kết hợp thuốc chống trầm cảm và nhóm bệnh nhân sử dụng placebo. Điều trị tấn công không liên quan đến sự tăng tỷ lệ hưng cảm hoặc hưng cảm nhẹ sau điều trị, nhưng sau 52 tuần cho thấy có sự tăng nguy cơ này.
Bàn luận
Phối hợp các thuốc chống trầm cảm thế hệ mới có liên quan đến sự thuyên giảm triệu chứng trong đợt cấp của trầm cảm lưỡng cực, nhưng mức độ lợi ích là nhỏ vì chúng không làm tăng tỷ lệ đáp ứng và thuyên giảm trên lâm sàng. Tuy nhiên, các thuốc này chỉ nên dùng trong ngắn hạn vì sử dụng lâu dài có liên quan đến sự tăng nguy cơ hưng cảm hoặc hưng cảm nhẹ sau điều trị.